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制药级铂金硫化硅胶软管：生物制药流体传输的高纯洁净之选
在生物制药工艺中，流体传输管路的洁净度与安全性直接影响药品质量。从细胞培养到无菌灌装，每一滴药液的流动都需要绝对可靠的材料保障。制药级铂金硫化硅胶软管凭借其卓越的生物相容性、极低的可提取物水平和优异的机械性能，已成为一次性使用系统（SUS）和GMP合规生产的核心组件。本文将带您深入了解这一关键材料的技术优势与应用价值。什么是铂金硫化硅胶软管？制药级硅胶软管以高纯度聚二甲基硅氧烷（PDMS）为基材，
2026-04-10 Delox
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「为每一滴生命的流动，筑起纯净防线」——全球制药流体传输的可靠伙伴
从上游细胞培养到下游灌装，我们提供完整的USP Class VI、FDA认证及无动物源成分的高洁净制药级软管与一次性组件解决方案。生物制药的黄金十年：机遇与挑战随着全球生物制药管线多元化、个性化药物与细胞基因疗法的迅猛发展，一次性使用系统（SUS）在全球生物制造产能中的渗透率已突破45%。在Pharma 4.0时代，智能化、连续化与无污染生产成为企业核心追求。然而，随之而来的是监管法规与E&
2026-04-10 Delox
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频繁CIP/SIP洗消后软管变黄发脆？德璐氏带你破解食品级流体寿命魔咒
在食品饮料加工中，为了确保卫生安全，管路必须经历高频的 CIP（在线清洗）和 SIP（在线灭菌）。然而，很多软管在几个月内就会出现变黄、发脆甚至脱落，导致食品安全隐患。Delox（宝马11222娱乐app官网） 深度解析如何选择真正耐受洗消循环的高性能卫生软管。什么是 CIP 与 SIP？为什么它们是软管的“杀手”？CIP（Clean-In-Place）在线清洗： 通常使用 1%-2% 的酸碱溶液（如氢氧化钠、硝酸
2026-03-17 Delox
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GMP车间内使用的制药级软管需要满足哪些要求
GMP（Good Manufacturing Practices，良好生产规范）车间内使用的制药级软管需要满足一系列严格的要求和标准，以确保药品生产过程中的安全性、有效性和符合法规性。以下是根据GMP要求和相关权威来源总结的制药级软管需要满足的主要要求和标准：一、材料要求安全性与无毒性：软管材料必须无毒、无味、无致癌物质、无毒害物质，且不会对药品产生污染或化学反应。常见的制药级软管材料包括硅胶、不
2024-07-08 Delox
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![FITT Pure相较于橡胶和硅胶软管的优势]()
FITT Pure相较于橡胶和硅胶软管的优势
FITT Pure是宝马11222娱乐app官网DELOX根据德国和欧洲最严格的食品法规，在饮用水和液体食品流动领域开发的最新创新产品。在通过德国卫生研究所实验室的严格测试后，FITT Pure获得了KTW A和DVGW W270认证：前者是根据DIN EN 12873-1-2标准，在23°C和60°C的温度下，测量软管内物质向饮用水中的迁移；后者是根据DIN EN 16421标准，在23°C的温度下，测量软管内恒
2021-06-13 Delox
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![Fitt Pure 一款在饮用水和液体食品流动领域的创新软管]()
Fitt Pure 一款在饮用水和液体食品流动领域的创新软管
FITT Pure是一款根据德国和欧洲最严格的食品法规，在饮用水和液体食品流动领域开发的最新创新的软管产品。在通过德国卫生研究所实验室的严格测试后，FITT Pure获得了KTW A和DVGW W270认证：前者是根据DIN EN 12873-1-2标准，在23°C和60°C的温度下，测量软管内物质向饮用水中的迁移；后者是根据DIN EN 16421标准，在23°C的温度下，测量软管内恒定水流的微
2020-12-21 Delox
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![制药级硅胶管在生物制药行业的重要性]()
制药级硅胶管在生物制药行业的重要性
不同于全球医药市场，中国的生物制药市场起步较晚，但近年来发展极为迅猛。尤其是在技术进步、产业结构调整等因素的驱动和相关政策的促进下，中国生物制药市场的增长速度要高于中国整体医药市场与其他细分市场。制药级硅胶管的关注热点：在生物制药生产中，软管及其组装管路因其安全可靠、使用方便，特别是结合一次性储液系统，近年来颇受认可。它可以降低在线清洗（CIP）或在线灭菌（SIP）和污水处理相关的成本，但是选择合
2020-06-04 Delox
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![蠕动泵软管使用寿命的三大影响因素]()
蠕动泵软管使用寿命的三大影响因素
蠕动泵是一种新型的产业用泵，广泛应用于制药、食品、化工等行业，输送一些带有敏感性的、粘稠的、强腐蚀性的、具有磨削作用的、纯度要求高的、以及含有一定颗粒状物料的介质。当我们在选择蠕动泵时，不管是工业蠕动泵，还是实验室蠕动泵，或是药液传输蠕动泵，决定工作效率的还是蠕动泵的传输精度，而决定蠕动泵的传输精度则需要好的蠕动泵机身、蠕动泵泵头和软管。其中，蠕动泵软管是蠕动泵的主要工作部件，其性能好坏直接影响蠕
2020-04-29 Delox
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![如何区分耐高温硅胶钢丝软管质量优劣？]()
如何区分耐高温硅胶钢丝软管质量优劣？
硅胶软管常应用于制药行业，如生产药液，需要对物料进行高温处理，这对于硅胶软管本身的质量非常考究。如何区分一款耐高温硅胶钢丝软管的质量成了很多工程师需要具备的一项技能。SLV 制药级硅胶管（Silicone Vacuum）高质量耐高温硅胶钢丝软管有哪些特点？1、硅胶软管内外壁非常平滑，摸起来手感较好，而且软管本身透明度高，中间无杂质；2、中间内衬的螺旋钢丝强度和韧性较好，可弯曲性较好，可
2020-03-03
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![什么是ISO14644-1 Class 7洁净室标准？]()
什么是ISO14644-1 Class 7洁净室标准？
洁净室及相关受控环境保证空气中悬浮粒子被控制在合适的级别，以确保完成对污染敏感的有关活动。以下行业的产品和工艺均得益于空气中悬浮污染物的控制：航天、微电子、医药、医疗器械、食品和保健品。ISO14644的本部分指定ISO分级的各级别，以此作为洁净室及相关受控环境内空气洁净度的技术要求。本部分不仅确定了空气中悬浮粒子测试的程序，而且确定了测试的标准方法。ISO14644根据悬浮粒子浓度这个唯一指标来
2020-03-03 Delox
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![为何选择DELOX提供的硅胶导管]()
为何选择DELOX提供的硅胶导管
DELOX选择与全球领先的硅胶管路原材料及生产商合作，其医疗设备部件和药物组件均符合卓越的质量标准。硅胶导管是DELOX软管产品组合的一部分，可为现有客户和新客户提供全套产品和功能。产品性能：超纯铂金硫化硅胶材质铂金硫化硅胶软管可延长泵的使用寿命一件式铂材料，可提高加工重复性公差严格的泵管符合USP VI级，欧洲药典和ISO 10993标准的生物相容性材料完全可追溯的产品。供应商能力：ISO 14
2019-11-29 Delox
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![蠕动泵管的选择和使用]()
